Radisen은 의료 영상 AI를 개발하는 회사입니다. 유방촬영 프로그램은 영상의학과 전문의의 유방암 스크리닝 판독을 보조하는 소프트웨어를 만듭니다. 이는 규제 대상 의료기기로, 실제 환자에게 사용되기 전에 임상 검증과 규제 승인을 통과해야 합니다.
이 규제 기준은 상류 공정 전체를 바꿉니다. 데이터 출처, 라벨 품질, 재현성이 모델 정확도만큼이나 중요해집니다. 저는 진단 모델을 직접 개발하기보다, ML·임상 팀과 함께 운영 및 데이터 측면에서 이 프로그램에 참여했습니다.
이 프로젝트는 규제 대상 의료 AI 제품이 실제로 어떻게 출시되는지를 가까이서 본 첫 경험이었습니다. 가장 인상 깊었던 교훈은, 위험도가 높은 분야에서는 눈에 잘 띄지 않는 데이터·프로세스 작업 — 데이터가 어디서 왔는지, 어떻게 라벨링됐는지, 재현하고 규제 기관에 설명할 수 있는지 — 이 결국 모델을 신뢰할 수 있는지를 좌우한다는 점이었습니다.